Di dîroka sed salî ya kapsulan de, gelatin ji ber çavkaniyên xwe yên berfireh, taybetmendiyên laşî û kîmyewî yên domdar û taybetmendiyên hilberandina hêja, her gav rewşa materyalên kapsula sereke diparêze.Bi zêdebûna tercîha mirovan a ji bo kapsulan re, kapsulên vala di warên xwarin, derman û hilberên tenduristiyê de bêtir têne bikar anîn.
Lêbelê, rûdan û belavbûna nexweşiya gêjên dîn û nexweşiya piyan û devê mirovan dihêle ku meriv dest bi fikarên hilberên heywanan bike.Madeyên xav ên gelatînê yên ku bi gelemperî tên bikaranîn hestî û çermê dewar û berazan e û xetereya wê gav bi gav bala mirovan dikşîne.Ji bo kêmkirina xetereya ewlehiyê ya madeyên xav ên kapsula vala, pisporên pîşesaziyê lêkolîn û pêşvebirina materyalên kapsula guncan ên ji nebatê didomînin.
Digel vê yekê, bi zêdebûna cûrbecûr kapsulan re, cihêrengiya naveroka wan hêdî hêdî mirov pê dihese ku pirsgirêkên lihevhatinê di navbera kapsulên jelatîn ên valahiyê û hin naverokên xwedan taybetmendiyên taybetî de hene.Mînakî, naverokên ku komên aldehîdê dihewîne an jî di hin şert û mercan de ji bo hilberîna komên aldehîdê bertek nîşan dide, dibe ku bibe sedema girêdana xaçerê ya gelatînê;Naveroka bi kêmbûna xurt dibe ku reaksiyona Maillard bi gelatin re hebe;Naveroka bi hygroscopicity xurt dê şêlê kapsula Ming avê winda bike û hişkiya xweya orjînal winda bike.Stabiliya kapsula jelatinê ya vala dihêle ku pêşkeftina materyalên kapsula nû bêtir balê bikişîne.
Ma kîjan materyalên nebatî ji bo hilberîna kapsulên hişk ên vala maqûl in?Mirov gelek hewl daye.Serlêdana belgeya patenta Çînî No.: 200810061238 X ji bo girtina selulozê sodyûm sulfate wekî materyalê kapsula sereke serlêdan kir;200510013285.3 ji bo girtina stêrk an pêkhateya nîştê wekî materyalê kapsula sereke tê sepandin;Wang GM [1] ragihand ku kapsulên vala ji kapsulên kîtosan hatine çêkirin;Zhang Xiaoju et al.[2] hilberên bi proteîna soya Konjac wekî materyalê kapsula sereke ragihand.Bê guman, materyalên ku herî zêde têne lêkolîn kirin materyalên selulozê ne.Di nav wan de, kapsulên vala yên ji hîdroksîpropyl methylcellulose (HPMC) hatine çêkirin hilberînek mezin ava kirine.
HPMC bi berfirehî di warê xwarin û derman de tê bikar anîn.Ew alikariyek dermansaziyê ya ku bi gelemperî tê bikar anîn, ku di Pharmacopoeia ya welatên cihê de tê bikar anîn;FDA û YE HPMC wekî pêvekek xwarinê ya rasterast an nerasterast pejirand;Gras maddeyek ewledar e, No. GRN 000213;Li gorî databasa JECFA, INS no.464, ti sînorek li ser dozaja rojane ya herî zêde ya HPMC tune;Di sala 1997-an de, ew ji hêla Wezareta Tenduristiyê ya Chinaînê ve wekî lêzêdekirin û stûrbûna xwarinê (hejmar 20) hate pejirandin, ku ji bo her cûre xwarinê tê sepandin û li gorî hewcedariyên hilberînê tê zêdekirin [2-9].Ji ber cûdahiya taybetmendiyên di navbera HPMC û gelatin de, danasîna kapsula valahiyê ya HPMC tevlihevtir e, û pêdivî ye ku hin ajanên gelerî lê werin zêdekirin, wek goma erebî, carrageenan (gûçika deryayê), çîçek, û hwd.
Kapsula vala HPMC hilberek bi têgîna xwezayî ye.Teknolojiya materyal û hilberîna wê ji hêla komeleyên cihû, îslamî û zebzeyan ve têne nas kirin.Ew dikare hewcedariyên mirovên xwedî ol û adetên xwarinê yên cihêreng peyda bike, û xwedî pejirandinek bilind e.Wekî din, kapsulên vala yên HPMC xwedî taybetmendiyên bêhempa yên jêrîn in:
1.Navroka avê ya kêm - bi qasî 60% ji kapsula vala ya gelatin kêmtir e
Naveroka avê ya kapsulên jelatînê yên vala bi gelemperî 12,5% - 17,5% e [10].Germahiya hawîrdorê û germahiya hawîrdorê divê di dema hilberandin, veguheztin, bikar anîn û parastina kapsulên vala de di nav rêzek guncaw de were kontrol kirin.Germahiya guncaw 15-25 ℃ e û nemahiya têkildar 35% - 65%, da ku performansa hilberê ji bo demek dirêj ve were domandin.Naveroka avê ya membrana HPMC pir kêm e, bi gelemperî 4% - 5%, ku bi qasî 60% ji ya kapsula jelatinê ya vala kêm e (Hêjî. 1).Veguheztina avê bi hawîrdorê re di dema hilanîna demdirêj de dê naveroka avê ya kapsula qul a HPMC ya di pakêta diyarkirî de zêde bike, lê ew ê di nav 5 salan de ji% 9 derbas neke.
Fig1.Berhevdana LOD ya HMPC û şêlên Gelatin di bin RH-ya cûda de
Taybetmendiya naveroka avê ya hindik dihêle ku kapsula vala HPMC ji bo dagirtina naverokên hîgroskopî an hesas a avê guncan e da ku emrê hilberê dirêj bike.
2.High hişkbûn, bê şikestin
Wekî ku li jor behs kir, fîlima gelatin xwedî naverokek şilbûnê ya diyarkirî ye.Ger ew ji vê sînor kêmtir be, dê fîlima gelatin bi girîngî şirîn bibe.Kapsulên gêlatîn ên asayî yên bê lêzêde xwedî metirsiya ziravbûnê ji% 10 zêdetir e dema ku rêjeya rewa %10 be;Dema ku naveroka avê heta 5% kêm bibe, dê% 100 şikestî çêbibe.Berevajî vê, serhişkiya kapsulên valahiyê yên HPMC gelek çêtir e, û ew performansa baş diparêzin heya ku nemahiya hawîrdorê kêm be jî (Hêjî. 3).Bê guman, rêjeya şilbûna kapsulên valahiyê yên HPMC bi dermanên cihêreng di binê nemahiya kêm de dê cûdahiyên mezin nîşan bide.
Berevajî vê, kapsulên jelatînî yên vala ku li hawîrdorek bi şilbûna zêde têne danîn dê piştî ku avê bihelînin nerm bibin, deforme bibin an jî hilweşin.Kapsula vala HPMC dikare di bin şert û mercên nemahiya zêde de jî şikil û performansa baş bidomîne.Ji ber vê yekê, kapsula qulikê HPMC xwedan adaptasyona bihêz a jîngehê ye.Dema ku qada firotanê ya hilberê cûrbecûr deverên klîmîkî vedigire an şert û mercên hilanînê bi rengek xizan in, ev feydeya kapsula qul a HMPC bi taybetî girîng e.
3.Strong aramiya kîmyewî
Reaksiyona xaçerê ya kapsulên gelatin pirsgirêkek dijwar e ku ji hêla amadekariyên kapsulê ve tê.Ji ber ku koma aldehîdê ya naverokê bi koma amînî ya asîdên amînî yên di gelatînê re reaksiyonê dike da ku avahiyek torê çêbike, şêlê kapsulê di bin şerta hilweşîna in vitro de dijwar e ku were hilweşandin, ku bandorê li berdana dermanan dike.Hydroxypropyl methylcellulose hilberek selulozê ye, ku ji hêla kîmyewî ve bêhêz e û bi piraniya maddeyan re lihevhatina hêja ye.Ji ber vê yekê, kapsula qulikê HPMC xetera reaksiyona xaçê û aramiya kîmyewî ya bilind tune
4.Performansa kişandina baş
Kapsulên pêçandî yên enterîk ji bo dermanên ku bi hêsanî zirarê didin asîda mîdeyê, acizkirina mukoza mîdeyê an hewceyê rêveberiya armanckirî têne bikar anîn.Teknolojiya pejirandî ya navneteweyî ya kapsulên pêçandî yên enterîk, pêlava giştî ya pellet û kapsulên pêçandî yên enterîk e.Kapsula qulikê HPMC di tevheviya kapsulê de avantajên bêhempa nîşan dide.
Lêkolîn destnîşan dike ku ji ber rûbera zirav a kapsula qulikê HPMC, têkilbûna bi piraniya materyalên pêlavê yên entrîk re ji gelatin bi girîngî bilindtir e, û leza adhezîbûnê û yekrengiya materyalên xêzkirinê ji jelatinê bi girîngî çêtir e, nemaze pêbaweriya pêbaweriya girêdana kapa laş. bi girîngî tê baştir kirin.Testa hilweşandina in vitro destnîşan kir ku permeability kapsula HPMC di mîdeyê de kêmtir bû û di rûvî de serbestberdana baş heye[
Xelasî
Taybetmendiyên kapsula vala HPMC qada serîlêdana wê berfireh kiriye.Ji hemî hilberên xwezayî bigire heya naverokên hestiyar an hîgroskopîk, ew di heman demê de di warê înhalasyonên toza hişk û pêlava entrîk de jî serîlêdanên bêhempa hene.Pêdivî ye ku were zanîn ku kapsulên valahiyê yên HPMC ku niha li sûkê li malê û li derve ne, xwedan oksîjena oksîjenê ya nisbeten bilind e û ji kapsulên qulikê gelatin hinekî hêdîtir belav dibin, lê hebûna wan di vivo de wekhev e [11], ku divê di lêkolîn û pêşkeftinê de were hesibandin.
Wekî ku em hemî dizanin, ji lêkolîna laboratîfê, ceribandina mezin, hilberîna pîşesaziyê heya pêşdebirina bazarê rêyek dirêj heye ku biçin.Ji ber vê yekê, piştî lêkolîn û pêşkeftina salan, tenê çend hilberên kapsula vala ku ji materyalên nebatî hatine çêkirin bi serfirazî hatine navnîş kirin.Di sala 1997-an de, capsugel di navnîşkirina HPMC kapsula qulikê vcapstm de li Dewletên Yekbûyî pêşengî kir, ji bo kapsula devkî vebijarkek nû peyda kir.Heya nuha, qebareya firotanê ya salane ya kapsulên qul ên HPMC li cîhanê ji 20 mîlyar derbas bûye, û her sal bi rêjeya% 25 mezin dibe.
Dema şandinê: Gulan-06-2022