Kapsul yek ji formên dosage yên kevnar ên dermanan e, ku ji Misrê kevnar derketiye [1].De Pauli, dermansazek li Viyanayê, di sala 1730-an de di rojnivîska rêwîtiya xwe de behs kir ku kapsulên Oval ji bo veşartina bêhna nebaş a dermanan hatine bikar anîn da ku êşa nexweşan kêm bikin [2].Zêdetirî 100 sal şûnda, dermansaz Joseph Gerard Auguste dublanc û Francois Achille Barnabe motors di sala 1843-an de patenta yekem kapsula gelatin a cîhanê bi dest xistin û bi berdewamî ew çêtir kirin da ku bi hilberîna pîşesaziyê re adapte bibe [3,4];Ji hingê ve, gelek patentên li ser kapsulên vala çêbûne.Di sala 1931-an de, Arthur Colton ji pargîdaniya Parke Davis bi serfirazî amûrên hilberîna otomatîkî ya kapsula vala çêkir û çêkir û yekem kapsula qulikê ya ku ji makîneyê hatî çêkirin çêkir.Balkêş e, heya naha, xeta hilberîna kapsula vala tenê bi domdarî li ser bingeha sêwirana Arthur çêtir bûye da ku kalîteya hilber û karbidestiya hilberînê baştir bike.
Heya nuha, kapsul di warê lênihêrîna tenduristî û dermanxaneyê de pêşkeftinek mezin û bilez çêkiriye, û bûye yek ji formên dozê yên sereke yên amadekariyên hişk ên devkî.Ji 1982 heta 2000, di nav dermanên nû yên ku li çaraliyê cîhanê hatine pejirandin de, formên dozê yên kapsula hişk meylek ber bi jor ve nîşan didin.
Figure 1 Ji sala 1982-an vir ve, dermanên molekular ên nû di navbera kapsul û tabletan de têne berhev kirin.
Bi pêşkeftina hilberîna derman û pîşesaziya R & D, feydeyên kapsulan, bi taybetî di aliyên jêrîn de, bêtir hatine nas kirin:
1. Vebijêrkên nexweşan
Li gorî formên dozê yên din, kapsulên hişk dikarin bi bandor bîhnek xirab a dermanan veşêrin û bi hêsanî daqurtînin.Rengên cihêreng û sêwiranên çapkirinê dermanan bêtir nas dikin, da ku bi bandor lihevhatina dermanan çêtir bikin.Di sala 1983-an de, anketek ku ji hêla rayedarên Ewropî û Amerîkî ve hatî kirin de destnîşan kir ku di nav 1000 nexweşên hatine hilbijartin de, 54% kapsulên hişk tercîh dikin, 29% pelletên bi şekir hildibijêrin, tenê 13% tabletan hildibijêrin, û 4% din jî hilbijartinek zelal nekirin.
2. Bilind R & D Efficiency
Rapora tufts 2003 amaje kir ku lêçûna lêkolîn û pêşkeftina narkotîkê ji sala 1995 heta 2000% 55 zêde bûye, û lêçûna gerdûnî ya navînî ya lêkolîn û pêşkeftina narkotîkê gihîştiye 897 milyon dolarên Amerîkî.Wekî ku em hemî dizanin, her ku dermanên berê têne navnîş kirin, dê heyama yekdestdariya bazarê ya dermanên patented dirêjtir bibe, û qezencên dermanên nû yên pargîdaniyên dermanxaneyê dê pir zêde bibe.Hejmara navînî ya hêmanên ku di kapsulan de hatine bikar anîn 4 bû, ku li gorî 8-9 di tabletan de pir kêm bû;Tiştên ceribandina kapsulan jî kêmtir in, û lêçûna sazkirin, verastkirin û analîzkirina rêbazê hema hema nîvê tabletan e.Ji ber vê yekê, li gorî tabletan, dema pêşkeftina kapsulan bi kêmî ve nîv sal ji ya tabletan kurttir e.
Bi gelemperî, 22% ji pêkhateyên nû yên tevlihev di lêkolîn û pêşkeftina derman de dikarin têkevin ceribandinên klînîkî yên qonaxa I, ji wan kêmtir ji 1/4 dikarin ceribandinên klînîkî yên qonaxa III derbas bikin.Vebijêrkek pêkhateyên nû dikare bi bandor lêçûna saziyên lêkolîn û pêşkeftina dermanên nû di zûtirîn dem de kêm bike.Ji ber vê yekê, pîşesaziya hilberîna kapsula vala ya cîhanê, kapsulên pêş-klînîkî (pccaps) ên ji bo ceribandinên rodentan guncan pêş xistine ®）； Amûrên dagirtina mîkro ya rast (xcelodose) ji bo hilberîna nimûneyên kapsula klînîkî ®）， Û kapsulên klînîkî yên du-kor (dbcaps guncan) ji bo ceribandinên klînîkî yên mezin ®） Û rêzek tevahî hilberan ji bo piştgirîkirina Kêmkirina lêçûnên R & D û baştirkirina kargêriya R & D.
Digel vê yekê, zêdetirî 9 celeb kapsulên di mezinahiyên cihêreng de hene, ku ji bo sêwirana doza dermanê gelek vebijarkan peyda dike.Pêşkeftina teknolojiya amadekirinê û alavên têkildar di heman demê de kapsulê ji bo bêtir pêkhateyên xwedan taybetmendiyên taybetî, mîna pêkhateyên ku di avê de nahêlin, maqûl dike.Analîz destnîşan dike ku 50% ji pêkhateyên tevlihev ên nû yên ku ji hêla vekolîna berbi bilind û kîmyaya hevbeş ve hatine wergirtin di nav avê de (20%) μ G / ml nayên çareser kirin, hem kapsulên dagirtî yên şil û hem jî kapsulên nerm dikarin hewcedariyên vê amadekirina tevlihev bicîh bînin.
3. Lêçûna hilberîna kêm
Li gorî tabletan, atolyeya hilberîna GMP-ê ya kapsulên hişk xwedan avantajên kêm alavên pêvajoyê, karanîna cîhê bilind, sêwirana maqûltir, demên kêm vekolînê di pêvajoya hilberînê de, kêmtir parametreyên kontrolkirina kalîteyê, kêmtir operator, xetera kêmbûna qirêjiya xaçê, hêsan e. pêvajoya amadekirinê, pêvajoyên hilberînê yên kêm, materyalên alîkar ên hêsan û lêçûna kêm.Li gorî texmîna pisporên rayedar, lêçûna berfireh a kapsulên hişk 25-30% ji ya tabletan kêmtir e [5].
Bi pêşveçûna xurt a kapsulan re, kapsulên vala, wekî yek ji hêmanên sereke, di heman demê de performansa baş jî heye.Di sala 2007-an de, qebareya firotana giştî ya kapsulên vala li cîhanê ji 310 mîlyar derbas bûye, ji wan 94% kapsulên jelatînî yên vala ne, lê 6% yên din ji kapsulên ji heywanan ne, ku rêjeya mezinbûna salane ya hîdroksîpropil methylcellulose (HPMC). ) kapsulên vala ji %25 zêdetir e.
Zêdebûna berbiçav a firotana kapsulên vala yên ku ji heywanan têne derxistin meyla vexwarinê ya parêzvaniya hilberên xwezayî li cîhanê nîşan dide.Ji bo nimûne, tenê li Dewletên Yekbûyî, 70 mîlyon mirovên ku "tu carî hilberên heywanan nexwarine" hene, û 20% ji tevahiya nifûsa "vejetarî" ne.Digel konsepta xwezayî, kapsulên vala yên ku ji heywanan têne derxistin jî taybetmendiyên xwe yên teknîkî yên bêhempa hene.Mînakî, kapsulên valahiyê yên HPMC xwedan naveroka avê pir kêm û hişkiya baş in, û ji bo naverokên bi hîgroskopî û hestiyariya avê minasib in;Kapsula vala ya Pullulan zû belav dibe û xwedan oksîjenê pir kêm e.Ew ji bo maddeyên kêmkirina xurt minasib e.Taybetmendiyên cihêreng hilberên cûrbecûr yên kapsula vala di bazarên taybetî û kategoriyên hilberê de serfiraz dikin.
ÇAVKANÎ
[1] La Wall, CH, 4000 sal dermansaziyê, tarîxek dermansaziyê û zanistên hevalbend, JB Lippincott Comp., Philadelphia / London / Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Nirxandina Mesrefên Pêşveçûn û Hilberînê: Tablets Versus Capsugels.Pirtûkxaneya Capsugel
Dema şandinê: Gulan-06-2022